“Thuốc thú y là đơn chất hoặc hỗn hợp các chất bao gồm dược phẩm, vắc-xin, chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất được phê duyệt dùng cho động vật nhằm phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều chỉnh, phục hồi chức năng sinh trưởng, sinh sản của động vật”.
Theo quy định pháp luật hiện hành, tổ chức, cá nhân có hoạt động sản xuất thuốc thú y mới hoặc lần đầu nhập khẩu thuốc thú y về Việt Nam muốn lưu hành trên thị trường thì phải được khảo nghiệm để kiểm tra, xác định các đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của thuốc thú y trên động vật. Tuy nhiên, vẫn có một số trường hợp có thể đăng ký lưu hành thuốc thú y mà không cần phải thực hiện khảo nghiệm.
Bài viết dưới đây, GLAW sẽ cung cấp thông tin của các trường hợp thuốc thú y không phải thực hiện khảo nghiệm.
Theo quy định tại Điều 11 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT, những trường hợp thuốc thú y được miễn khảo nghiệm bao gồm:
Thuốc gốc (thuốc phát minh) là thuốc được cấp bằng phát minh sáng chế, có quy trình sản xuất ổn định, đã được cấp giấy phép lưu hành.
Thuốc generic là loại thuốc được sản xuất giống như thuốc gốc về công thức, dạng bào chế, công dụng, chỉ định Điều trị, liều lượng sử dụng, thời gian ngừng sử dụng thuốc sau khi bằng phát minh hoặc giấy phép độc quyền hết hạn.
Căn cứ vào những trường hợp ở trên để xác định thuốc thú y có thuộc trường hợp miễn khảo nghiệm hay không. Trường hợp không thuộc đối tượng được miễn khảo nghiệm, trước khi lưu hành thuốc thú y trên thị trường Việt Nam, quý doanh nghiệp phải thực hiện thủ tục xin giấy phép khảo nghiệm, sau đó thực hiện khảo nghiệm và đăng ký lưu hành thuốc thú y.
Để được hỗ trợ thêm thông tin, Quý khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 0945 929 727 hoặc email: info@glawvn.com.
Hiện nay, mô hình kinh doanh khóa học online và coaching đang được nhiều người thực hiện do nhu ...
Công ty IT thực hiện sản xuất phần mềm được hưởng ưu đãi về Thuế thu nhập doanh nghiệp ...
Trước sự phát triển của công nghệ, sản phẩm phần mềm ngày càng đa dạng để phục vụ trong ...
Theo quy định hiện hành, doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực công ...
Hiện nay, ngành nghề lập trình phần mềm hay còn gọi là ngành IT đang là ngành nghề khuyến ...