ĐĂNG KÝ NHẬP KHẨU THUỐC THÚ Y, NGUYÊN LIỆU THUỐC THÚ Y
Thuốc thú y là một trong những loại hàng hoá được cơ quan nhà nước quản lý nghiêm ngặt. Theo quy định, thuốc thú y hoặc nguyên liệu thuốc thú y muốn nhập khẩu vào Việt Nam phải đáp ứng một số điều kiện nhất định.
1. Đăng ký nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thú y
- Tổ chức, cá nhân muốn tiến hành nhập khẩu thuốc thú y phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
- Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
- Có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam hoặc giấy phép nhập khẩu thuốc thú y theo quy định;
- Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y.
- Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp;
- Người quản lý, người trực tiếp bán thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y;
- Có kho đủ điều kiện để bảo quản thuốc;
- Có trang thiết bị phù hợp như quạt thông gió, hệ thống Điều hòa không khí, nhiệt kế, ẩm kế để bảo đảm các Điều kiện bảo quản.
- Phải có hệ thống sổ sách, các quy trình thao tác chuẩn bảo đảm cho việc bảo quản, kiểm soát, theo dõi việc xuất, nhập thuốc thú y.
- Đối với cơ sở nhập khẩu vắc xin, chế phẩm sinh học phải có kho riêng bảo quản, có máy phát điện dự phòng, có trang thiết bị, phương tiện vận chuyển bảo đảm Điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm trong quá trình vận chuyển, phân phối.
2. Thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu thuốc thú y
Thuốc thú y được nhập khẩu trong những trường hợp sau đây:
- Thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam thì được phép nhập khẩu, trừ vắc-xin, vi sinh vật dùng trong thú y khi nhập khẩu phải có giấy phép nhập khẩu của Cục Thú y.
- Thuốc thú y chưa có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam được nhập khẩu trong trường hợp sau đây:
- Phòng, chống dịch bệnh động vật khẩn cấp, khắc phục hậu quả thiên tai;
- Mẫu kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đăng ký lưu hành, tham gia trưng bày triển lãm, hội chợ, nghiên cứu khoa học;
- Chữa bệnh đối với động vật tạm nhập tái xuất, quá cảnh lãnh thổ Việt Nam;
- Tạm nhập tái xuất, gia công xuất khẩu theo hợp đồng đã ký với tổ chức, cá nhân nước ngoài;
- Dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y;
- Viện trợ của các tổ chức quốc tế và các hình thức nhập khẩu phi mậu dịch khác.
Nguyên liệu thuốc thú y được nhập khẩu trong các trường hợp sau đây:
- Sử dụng để sản xuất thuốc thú y đã có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y tại Việt Nam;
- Dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, kiểm nghiệm về thú y theo quy định của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
Cơ quan thực hiện: Cục thú y
Thời gian thực hiện: 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
Kết quả: Giấy phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc thú y có giá trị tối đa là 01 năm kể từ ngày cấp.
3. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y
- Thành phần hồ sơ cần chuẩn bị:
- Đơn đăng ký;
- Bản thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất, kỹ thuật;
- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
- Chứng chỉ hành nghề thú y.
Nơi thực hiện: Cục thú y
Thời gian thực hiện: Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y kiểm tra điều kiện của cơ sở nhập khẩu thuốc thú y, nếu đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
Kết quả thực hiện: Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y, nguyên liệu thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm.
Lưu ý: Khi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc thú y để sản xuất, kinh doanh, cơ sở sản xuất thuốc thú y đã có giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y do Cục Thú y cấp còn hiệu lực không phải làm thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y đối với thuốc thú y cùng loại đang được phép sản xuất.
Để được hỗ trợ thêm thông tin, Quý khách hàng vui lòng liên hệ với chúng tôi qua số hotline: 0945 929 727 hoặc email: [email protected].
